Vraylar mellékhatások és hogyan kerülhető el

Gyógyszerinformáció

Vraylar mellékhatások | Súlygyarapodás | Álmatlanság | Rohamok | Cukorbetegség | Fehérvérsejtszám | Koleszterinszint | Meddig tartanak a mellékhatások? | Figyelmeztetések | Interakciók | Hogyan lehet elkerülni a mellékhatásokat

A Vraylar a cariprazine, a vényköteles gyógyszer márkaneve, amely kezeli bipoláris zavar . Ezt az atipikus antipszichotikumot bipoláris depresszió kezelésére és I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjainak rövid távú kezelésére használják. A Vraylar azon dolgozik, hogy csökkentse a bipoláris rendellenesség súlyosságát azáltal, hogy egyensúlyba hozza az agyban a hangulatért felelős vegyi anyagokat, például a szerotonint és a dopamint. A Vraylar szedésekor mellékhatások és gyógyszerkölcsönhatások lehetségesek, és ez nem biztos, hogy mindenkinek megfelelő.

ÖSSZEFÜGGŐ: További Vraylar részletek

A Vraylar gyakori mellékhatásai

A legtöbb gyakori mellékhatások a Vraylar

• Alvászavar
• Extrapiramidális tünetek (remegés, remegés, akaratlan mozgások, nyáladzás)
• Ellenőrizetlen mozgási vágy (akathisia)
• Hányinger és hányás
• Székrekedés
• Fáradtság és álmosság
• Izommerevség
• Nyugtalanság
• Szédülés
• Emésztési zavar
• Homályos látás
• Fokozott vérnyomás
• Hátfájás
• Súlygyarapodás
• Fokozott pulzusszám (tachycardia)
• Száraz száj

Súlyváltozások

A súlygyarapodás a Vraylar szedésének mellékhatása. Ban ben klinikai vizsgálatok A skizofréniában szenvedő betegeket hathetes időtartam alatt a napi 1,5-3 mg Vraylar-ot szedő betegek 8% -a tapasztalta a súlygyarapodást, szemben a placebo csoport 5% -ával. Egy 48 hetes, ellenőrizetlen vizsgálat szerint a Vraylar szedése során az átlagos súlygyarapodás 5,5 font volt. Míg a kezelés során súlygyarapodás lehetséges, a megszerzett mennyiség személyenként változik.

Álmatlanság

Ugyanez a hathetes klinikai vizsgálat a Vraylar-ról emberekben skizofrénia megállapította, hogy a napi 1,5-3 mg-ot szedő résztvevők 12% -a álmatlanságot tapasztalt. Fontos, hogy beszéljen egy egészségügyi szolgáltatóval az álmatlanság új vagy súlyosbodásáról a Vraylar szedése alatt.

A Vraylar súlyos mellékhatásai

A Vraylar súlyos mellékhatásai a következők:

• Öngyilkos gondolatok
• Malignus neuroleptikus szindróma (láz, merev izmok és mentális állapotváltozások)
• Súlyos extrapiramidális tünetek (remegés, remegés, akaratlan mozgások, nyáladzás)
• Az állkapocs, az ajak és a nyelv akaratlan mozgása (tardív dyskinesia)
• Ellenőrizetlen izomösszehúzódás (dystonia)
• 2-es típusú diabétesz vagy magas vércukorszintet
• Átmeneti iszkémiás roham (mini-stroke) vagy stroke
• Hirtelen vérnyomásesés (hipotenzió)
• Rohamok
• Alacsony vércukorszint
• Súlyos nyelési nehézség
• Törekvés
• Túlzott testhőmérséklet (hipertermia)
• Stevens-Johnson szindróma (gyógyszer által kiváltott szindróma, amely influenzaszerű tüneteket és fájdalmas kiütést okoz)
• Alacsony fehérvérsejtek

Rohamok

Az antipszichotikus gyógyszerek növelik a rohamok kockázatát. Bárki, akinek kórtörténetében görcsroham vagy görcsroham szerepel, fokozott óvatossággal kell eljárnia a Vraylar szedése során. A Vraylar szedése előtt feltétlenül konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával a görcsrohamokról.

Cukorbetegség

A Vraylar növelheti a vércukorszintjét. Azoknál az embereknél, akiknek kórtörténetében magas a vércukorszint, a cukorbetegség vagy a családban cukorbetegség szerepel, ezt meg kell tenni vércukorszint monitorozni kell a Vraylar-kezelés előtt és alatt.

Alacsony fehérvérsejtszám

Beszámoltak arról, hogy a Vraylarhez hasonló gyógyszerek növelik a leukopenia, a neutropenia és az agranulocytosis kockázatát. Az alacsony fehérvérsejtszám esetleges előzményeit meg kell beszélni az egészségügyi szolgáltatóval. A teljes vérkép (CBC) néven ismert laboratóriumi vizsgálatot el kell végezni a kezelés előtt és alatt annak biztosítása érdekében, hogy a fehérvérsejtszám egészséges tartományban legyen a Vraylar szedése alatt. A felhasználókat figyelni kell a fertőzés jeleire, például a magas lázra. Ha a fehérvérsejtszám veszélyes szintre csökken, az egészségügyi szolgáltató leállíthatja azt.

Rendellenes koleszterinszint

A Vraylar befolyásolhatja a koleszterinszintet. Ha korábban magas koleszterinszint, LDL-koleszterin vagy trigliceridszint volt, akkor egészségügyi szolgáltatójának ellenőriznie kell a szintet a kezelés előtt és alatt. Azoknál az embereknél, akiknek a kezelés előtt alacsony a HDL-koleszterinszintje, koleszterinszintjüket is ellenőrizni kell.

Meddig tartanak a Vraylar mellékhatások?

A Vraylar leggyakoribb mellékhatásai átmeneti jellegűek, és idővel javulni fognak, általában a kezelés első néhány hónapjában. A későn megjelenő mellékhatások még a kezelés első néhány hetét követően vagy a Vraylar adagjának növelésekor is lehetségesek. Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvosához a Vraylar használatának leállításáról.

Néhány súlyos mellékhatás miatt szükség lehet a Vraylar szedésének abbahagyására. Ide tartozik az állkapocs, az ajak és a nyelv akaratlan mozgása (tardív dyskinesia), rosszindulatú neuroleptikus szindróma és a fehérvérsejtek szintjének csökkenése. Az egészségügyi szakember megállapítja, hogy mellékhatásai elég súlyosak-e a használat abbahagyásához.

Vraylar ellenjavallatok és figyelmeztetések

Korlátozások

Vraylar-nek van FDA fekete doboz figyelmeztetés és nem engedélyezett idős, demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő betegeknél, a megnövekedett halálozási kockázat miatt. A Vraylar-t szedő gyermekeknél és fiatal felnőtteknél fokozott az öngyilkossági gondolatok kockázata. Nem szabad olyan embereknek is szedniük, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység áll fenn a kariprazinnal szemben. A túlérzékenység tünetei: kiütés, viszketés, csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a légutak duzzanata.

Gyermekek

Az antidepresszánsok, köztük a Vraylar, növelhetik az öngyilkossági gondolatok kockázatát gyermekeknél és fiatal felnőtteknél. Ez gyakoribb a kezelés első hónapjaiban vagy az adag módosításakor. További vizsgálatokra van szükség a Vraylar biztonságosságának és hatékonyságának meghatározásához gyermekeknél.

Mondja el egészségügyi szakemberének, ha új vagy fokozott változásokat észlel a mentális egészség tüneteiben vagy viselkedésében, beleértve:

• Új vagy súlyosbodó depressziós epizódok
• Fokozott izgatottság-érzés
• Alvási nehézség
• Agresszív vagy erőszakos viselkedés
• Pánikrohamok
• Öngyilkossági kísérletek
• A megnövekedett bipoláris mánia jelei, például az aktivitás vagy a beszélgetés rendkívüli növekedése
• Minden új viselkedés, amely aggaszt

Idősek

A demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegeknél fokozott a halál kockázata a Vraylar szedése során. A szívelégtelenség, a hirtelen halál és az olyan fertőzések, mint a tüdőgyulladás, gyakoribbak voltak ezeknél az embereknél. Emiatt a Vraylar nem alkalmazható demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idősebb felnőtteknél.

További vizsgálatokat kell végezni a Vraylar-t szedő időseknél. Javasoljuk, hogy a 65 éves és idősebb emberek alacsonyabb dózissal kezdjék.

Terhesség és szoptatás

Nincs elegendő kutatás annak megállapítására, hogy a Vraylar biztonságos-e a terhesség alatt. Az antipszichotikus gyógyszerek szedése a terhesség harmadik trimeszterében növeli az újszülött elvonási tüneteinek kockázatát, beleértve az izgatottságot, az álmosságot, az izomtónus fokozódását vagy csökkenését, remegést, légzési nehézségeket és táplálkozási problémákat. Az állatokon végzett vizsgálatok a születési rendellenességek kockázatának lehetséges növekedését javasolják. Fontos, hogy értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy teherbe eshet a Vraylar szedése alatt.

Hiányoznak azok a vizsgálatok, amelyek szerint a Vraylar befolyásolja az anyatejjel táplált csecsemőt, és az anya anyatej-készlete. Patkányvizsgálatok azonban kariprazint (a Vraylar aktív összetevőjét) találtak a patkánytejben. Az egészségügyi szolgáltatónak mérlegelnie kell, hogy a Vraylar szükségessége a szoptatásban felülmúlja-e a csecsemő kockázatát.

Vraylar megvonása és túladagolása

A Vraylárt nem vizsgálták a függőség kockázatának meghatározására. A gyártó az elvonási tüneteket a lehető legnagyobb mértékben jelzi, de nem valószínű.

Vraylar adagok :

• Skizofrénia esetén az adag 1,5 mg és 6 mg között van, a napi 6 mg a maximális ajánlott adag.
• Az I bipoláris rendellenességhez kapcsolódó mániás vagy vegyes epizódok esetén az ajánlott adag napi 3 mg és 6 mg között van.
• Bipoláris depresszió esetén az ajánlott adag napi 1,5 mg és 3 mg között van.

Túladagolás gyanúja esetén forduljon a Méregellenőrző Központhoz útmutatásért.

Vraylar kölcsönhatások

A Vraylar szedése során számos lehetséges gyógyszerkölcsönhatás lép fel. Fontos megbeszélni a gyógyszereket és az esetleges interakciókat az egészségügyi szolgáltatóval.

Vraylar és CYP3A4 inhibitorok

Előfordulhat, hogy csökkenteni kell a Vraylar adagolását, ha CYP3A4 gátlót szed. Egyes CYP3A4 gátlók ugyanis megváltoztatják a test feldolgozását és lebontását a Vraylar hatóanyagában (kariprazin). Egyes CYP3A4 inhibitorok a következők:

• Antibiotikumok: klaritromicin és eritromicin
• Gombaellenes szerek: itrakonazol és ketokonazol
• Vírusellenes szerek: ritonavir
• Kalciumcsatorna-blokkolók: verapamil és diltiazem
• Goldenseal (gyógynövény)
• Grapefruit

Vraylar és CYP3A4 induktorok

A Vraylar alkalmazása CYP3A4 induktorral nem ajánlott. A CYP3A4 induktorok felgyorsítják a Vraylar (kariprazin) lebontásának sebességét a szervezetben. A CYP3A4 induktorok a következők:

• Görcsoldók: fenobarbitál és fenitoin
• Antibiotikumok: Rifampin
• Glükokortikoidok: kortizon, prednizon és dexametazon
• Orbáncfű

Hogyan kerülhető el a Vraylar mellékhatások

Vraylar nem biztos, hogy mindenkinek megfelelő. Ha mellékhatásokat tapasztal a Vraylar szedése alatt, forduljon orvosához. Orvosi tanácsot adhat a mellékhatások megelőzésének módjáról, és mit kell tennie mellékhatások előfordulása esetén. Bár a mellékhatások elbátortalaníthatják, a Vraylar szedése alatt vannak módok a káros hatások megelőzésére vagy csökkentésére, beleértve:

1. Vegye be a Vraylart az utasításoknak megfelelően

Fontos, hogy a Vraylar-t az egészségügyi szolgáltató utasítása szerint vegye be. A Vraylar-t általában naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni. Soha ne változtassa meg az adagolást anélkül, hogy beszélne az egészségügyi szolgáltatóval. Fontos, hogy naponta folytassa a Vraylar szedését, még akkor is, ha jobban érzi magát. Ha olyan mellékhatásokat tapasztal, amelyek megnehezítik a Vraylar szedését, beszéljen orvosával arról, hogy miként lehet megakadályozni ezeket a káros hatásokat. Szükség lehet az adagolás vagy a gyógyszer megváltoztatására, ha a mellékhatások túl súlyosak lesznek az elviselésükhöz.

2. Kerülje a túl forróságot vagy a kiszáradást a Vraylar szedésekor

Feltétlenül igyon sok vizet a Vraylar szedése során. A lehető legnagyobb mértékben kerülje a meleget és a napsütést. Sportoláskor különös figyelmet fordítson testére, és tartson szünetet, mielőtt túlmelegedne. Viseljen könnyű, laza ruházatot, nehogy túl forró legyen.

3. Ne hagyja abba hirtelen a Vraylar szedését

Kerülje a Vraylar hirtelen leállítását. Fontos, hogy a Vraylar-t az utasításoknak megfelelően, az adagok hiánya nélkül vegye be. A gyógyszeres kezelés abbahagyása vagy a hiányzó dózisok növelik a tünetek visszaesésének esélyét.

4. A Vraylar-kezelés megkezdése előtt beszélje meg az összes egészségi állapotot

A Vraylar szedése előtt tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha a következő állapotok bármelyike ​​fennállt:

• Szívproblémák vagy a stroke története
• Vérnyomásproblémák
• A magas vércukorszint előzményei Önben vagy családtagjában
• Magas vagy alacsony koleszterinszinttel kapcsolatos problémák
• A rohamok története
• Vese- vagy májproblémák
• Alacsony fehérvérsejtszám
• Terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a Vraylar szedése alatt

5. Mondja el szolgáltatójának, milyen gyógyszereket szed

Kábítószer-kölcsönhatások lehetségesek a Vraylar szedése alatt. Egészségügyi szolgáltatójának tisztában kell lennie az összes alkalmazott gyógyszerrel, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és kiegészítőket is, mielőtt elkezdené a Vraylar-kezelést.

6. Kerülje a grapefruitot a Vraylar szedése alatt

A grapefruit egy CYP3A4 inhibitor, amely befolyásolhatja a szervezet metabolizmusát a Vraylar-ban. Ez azt eredményezheti, hogy túl sok gyógyszert tárolnak a szervezetben. Emiatt a Vraylar szedése alatt a grapefruit vagy a grapefruit juice fogyasztása veszélyes lehet.