Minociklin 10 mg/ml orális szuszpenzió
USA Pharm. 2025; 50 (4): 59-60.
Az előkészítés módszere: Először számítsa ki az egyes összetevők összegét az előkészítendő teljes összeghez. Habarcsokkal és mozsártartalommal a minociklin -hidroklorid (HCL) tablettákat finom porra tükrözi. Ezután helyezze a port egy másik habarcsba, és fokozatosan adja hozzá a SyrSpend SF PH4 -et, és a port kis mennyiségű járművel borítja, amíg sima paszta kialakul. Helyezze ezt a keveréket egy kalibrált palackba. Ezután adjon hozzá egy kis mennyiségű SyrSpend SF PH4 -et az első habarcshoz, amely öblítse le a gyógyszer bármely maradékát, majd adja hozzá a tartalmat a kalibrált palackhoz. Adjon hozzá elegendő járművet, hogy a végső mennyiséget 100 ml -re hozza. Ezután rázza meg jól a palackot úgy, hogy a por egyenletesen felfüggesztse a keverékben. Csomagolja be a tartalmat egy borostyán palackba, majd jelölje meg a palackot a megfelelő utasításokkal.
Használat: Ez a készítmény felhasználható bakteriális fertőzések, például Lyme -kór, rosacea és chlamydia kezelésére azoknál a betegeknél, akiknek nehézségekbe ütközik a kereskedelemben kapható szilárd orális adagolási formák nyelése.
Csomagolás: Csomagoljon egy szoros, fényálló borostyán tartályba.
Címkézés: Védjen a fénytől. Tartsa el a gyermekektől. Csak az utasítások szerint használja. Használat előtt rázza meg jól.
Stabilitás: Az USP alapértelmezett alapértelmezett felhasználási dátuma a nem által kiszolgált vizes orális folyadékok esetében 14 nap, amikor az előkészítést a hűtőszekrényben tárolják. 1 A használaton kívüli dátumot azonban módosíthatjuk abban az esetben, ha stabilitási tanulmányok állnak rendelkezésre erre a megfogalmazásra.
Minőségellenőrzés: Súly/térfogat, pH, specifikus gravitáció, aktív gyógyszervizsgálat, szín, reológiai tulajdonságok/önthetőség, fizikai megfigyelés és fizikai stabilitás (elszíneződés, idegen anyagok, gázképződés és penész-növekedés) mind a minőség-ellenőrzési értékelések. 2
Vita: Minocycline HCl (minocin, Solodyn, C 23 H 27 N 3 A 7 • A HCL, MW 493.94) a tetraciklin félszintetikus származéka. A minociklin, mivel bakteriosztatikus ágens, antimikrobiális hatását fejezi ki a baktériumfehérje szintézis gátlásával. Az a eszköz, amellyel a minociklin eléri ezt, az, hogy kötődik a fogékony baktériumok 30-as riboszómális alegységéhez, ezáltal megakadályozva az aminoacil-transzfer RNS-t a riboszómához és a peptid-lánc meghosszabbításának megállításához. Ez a mechanizmus a minociklint hatékonynak teszi a baktériumok széles spektrumával, beleértve a gram-pozitív és a gram-negatív organizmusokat is. A figyelemre méltó kórokozók, amelyek ebbe az antimikrobiális spektrumba tartoznak Listeria monocytogenes , Staphylococcus aureus , Klebsiella granulomatis , és Neisseria meningitidis - Ezenkívül a minociklin aktivitást mutat az atipikus kórokozókkal szemben, például Chlamydia trachomas és Mycoplasma pneumoniae , valamint bizonyos protozoák és spirochéták, beleértve Borrelia burgdorferi - B Burgdorferi a Lyme -kór okozati szerje. 3
A minociklin -sósav sárga, kristályos porként fordul elő, amely vízben szabadon oldódik és alkoholban finoman oldódik. A minociklin vízben történő oldhatósága körülbelül 50 mg/ml; Az oldhatóság azonban nagymértékben függ a pH -tól. A minociklin savas körülmények között oldódik (pH <4) és kevésbé oldódó lúgos környezetben (pH> 7). Ez a pH-függő oldhatóság kritikus a stabilitás szempontjából, mivel a minociklin hajlamos lebomolni az alkáli oldatokban. 3
A SyrSpend SF PH4 egy cukormentes, festékmentes és alkoholmentes, felfüggesztő hordozó, amelyet kifejezetten orális folyékony gyógyszerek összetételére terveztek. A 4,2 -es savas pH -ja azt jelenti, hogy ez a jármű különösen előnyös az olyan gyógyszerek stabilizálásában, amelyek lúgos körülmények között, például a minociklinben hajlamosak a lebomlásra. A SyrSpend SF PH4 nátrium -benzoátot tartalmaz tartósítószerként a mikrobiális növekedést gátolja és meghosszabbítsa az összetett előkészítés eltarthatóságát. Mivel a SyrSpend SF PH4 könnyű, kényelmes, könnyen elhelyezhető textúrájú és semleges ízű (ha szükséges, az ízesítés hozzáadható a betegek betartásának további fokozása érdekében), minden korosztályban, különösen a gyermekgyógyászati betegek és a geriatrikus betegek számára megfelelő, akiknek nehéz a szilárd orális dózis formájú nyelni. A jármű viszkozitása lehetővé teszi a gyógyszer -részecskék egyenletes szuszpenzióját, hogy megakadályozzák a rendezést, ami biztosítja a következetes adagolást. 4.5
Referenciák
1. USA gyógyszerészeti/nemzeti recept [Jelenlegi felülvizsgálat]. Rockville, MD: USA Pharmacopeal Convention, Inc; 2022. szeptember.
2. Allen LV Jr. Szabványos működési eljárás az orális és aktuális folyadékok fizikai minőségének értékelésére. Ijpc. 1999; 3: 146-147.
3. Minociklin -hidroklorid tabletta termékinformáció. East Windsor, NJ: Aurobindo Pharma USA, Inc; 2025. január.
4. Fagron. SyrSpend SF. 66225B2F8BC5A11531C1B89FBA323544E5CA75B.
5. 20 A betegellátás és a gyógyszertári költségek rögzítésének javításának módjai: SyrSpend® SF orális felfüggesztési jármű a Fagron által. 20ways. 2017. nyár.
A cikkben szereplő tartalom csak információs célokat szolgál. A tartalom nem célja, hogy helyettesítse a szakmai tanácsot. A cikkben szereplő bármilyen információra való támaszkodás kizárólag a saját felelősségére vonatkozik.
