Imikvimod 3,75% vízmentes, közepes láncú triglicerid gélben
US Pharm. 2022;47(8):58-59.
Elkészítés módja: Számítsa ki az egyes összetevők szükséges mennyiségét az elkészítendő teljes mennyiséghez. Pontosan mérje le vagy mérje meg az egyes összetevőket. Alacsony lángon keverje homogénre a gliceril-monosztearátot, a közepes láncú triglicerid (MCT) olajat és a nátrium-sztearátot; hozzáadjuk az imikimodot és jól összekeverjük. Külön melegítse fel az ásványolajat azonos hőmérsékletre. A keverékeket jól összekeverjük, majd szobahőmérsékletre hűtjük. Fényálló tartályba csomagolva és címkével. 1
Használat: A külső nemi szervek szemölcseinek és aktinikus keratózisainak kezelésére használt imikimod biztonságos és hatékony a molluscum contagiosum esetében is gyermekeknél. két
Csomagolás: Csomagolás szoros, fényálló tartályokba.
Címkézés: Tartsa távol gyermekektől. Eldobni ____ [időszak] után. Alkalmazza a pontos adagot helyileg az előírás szerint. Szemtől és nyálkahártyától távol tartandó. Terhesség esetén nem szabad kezelni.
Stabilitás: Ehhez a készítményhez legfeljebb 6 hónapos felhasználáson túli dátum alkalmazható. 1
Minőség ellenőrzés: A minőség-ellenőrzési értékelés magában foglalhatja az elméleti súlyt a tényleges tömeghez viszonyítva, a pH-t, a fajsúlyt (SG), az aktív hatóanyag vizsgálatát, a színt, a textúra-felületet, a textúra-spatula terjedését, a megjelenést, a tapintást, a reológiai tulajdonságokat és a fizikai megfigyeléseket. 3.4
Vita: Hasonlóképpen (Aldara, Zyclara, C 14 H 16 N 4 , MW 240,30) fehér vagy csaknem fehér por vagy kristályos por formájában fordul elő. Metanolban nagyon kevéssé oldódik, vízben és acetonban gyakorlatilag nem oldódik. Az Aldara 5% Cream (Valeant) és a Zyclara 2,5% Cream (Medicis) parabéneket és benzil-alkoholt tartalmaznak, így az itt tárgyalt gélvegyület olyan betegek számára hasznos, akik nem tolerálják ezeket az összetevőket. A két kereskedelmi termék többi összetevője megegyezik (cetil-alkohol, sztearil-alkohol és fehér vazelin). 1.5
A könnyű ásványolaj átlátszó, színtelen, viszkózus folyadék, amely hidegen gyakorlatilag íztelen és szagtalan. SG-értéke 0,818 és 0,880 között van, és vízben vagy alkoholban nem oldódik. 6
Gliceril-monosztearát (C huszonegy H 42 O 4 , MW 358,6) fehér vagy krémszínű, viaszszerű szilárd anyag formájában fordul elő gyöngyök, pelyhek vagy por formájában. Érintésre viaszos, enyhe zsíros illata és íze van. A kereskedelmi forgalomban kapható termékek gliceril-monosztearát és gliceril-monopalmitát keverékei formájában fordulnak elő. A gliceril-monosztearátot bőrpuhítóként, emulgeálószerként és szolubilizálószerként használják. 7
Az MCT olaj az endospermium kemény, szárított frakciójából kivont fixált olaj cocos nucifera L. vagy annak szárított endospermiumát Elaeis guineensis Jacq. Telített zsírsavak – főleg kaprilsav és kaprinsav – trigliceridjeinek keverékéből áll, és legalább 95%-ban telített zsírsavakat tartalmaz. Az MCT olaj színtelen vagy enyhén sárgás, olajos folyadék formájában fordul elő, amely gyakorlatilag szagtalan és íztelen, és körülbelül 0 °C-on megszilárdul. Orális, parenterális és helyi készítményekben alkalmazzák emulgeáló, oldószerként, szuszpendáló és terápiás szerként. Az MCT olaj nem kompatibilis a polisztirollal. Az ajánlott anyagok közé tartozik az alacsony sűrűségű polietilén, polipropilén, üveg és fém. 8
Nátrium-sztearát (oktadekánsav, nátriumsó, C 18 H 35 NaO két , MW 306,47) finom, fehér porként fordul elő, amely szappanos tapintású. Emulgeáló és merevítő szer, oldatai lúgosak. A nátrium-sztearát jól oldódik forró vízben és forró alkoholban. 1.9
IRODALOM
1. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [aktuális változat]. Rockville, MD: Egyesült Államok Pharmacopeial Convention, Inc.; 2022. július.
2. Badavanis G, Pasmatzi E, Monastirli A et al. A helyi imikimod hatékony és biztonságos gyógyszer a molluscum contagiosum kezelésére gyermekeknél. Acta Dermatovenerol horvát . 2017;25(2):164-266.
3. Allen LV Jr. Steril és nem steril kompaundált készítmények minőség-ellenőrzési vizsgálatának összefoglalása, 1. rész: Fizikai és kémiai vizsgálatok. IJPC . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. Steril és nem steril kompaundált készítmények minőség-ellenőrzési vizsgálatának összefoglalása, 2. rész: Mikrobiológiai vizsgálatok. IJPC . 2019;23(4):299-303.
5. Imikvimod. In: Billups NF, Billups SM. Amerikai kábítószer-index 2016 . 60. kiadás St. Louis, MO: Facts & Comparisons Publishing Group/Clinical Drug Information, LLC; 2015:30, 470, 1028.
6. Quinn ME. Ásványi olaj, könnyű. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, szerk. Gyógyszerészeti segédanyagok kézikönyve . 9. kiadás London, Anglia: Pharmaceutical Press; 2020:680-681.
7. Sofőr S. Gliceril-monosztearát. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, szerk. Gyógyszerészeti segédanyagok kézikönyve . 9. kiadás London, Anglia: Pharmaceutical Press; 2020:468-471.
8. Moss G. Közepes láncú trigliceridek. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, szerk. Gyógyszerészeti segédanyagok kézikönyve . 9. kiadás London, Anglia: Pharmaceutical Press; 2020:655-657.
9. Quinn ME, Rowe RC. Nátrium-sztearát. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, szerk. Gyógyszerészeti segédanyagok kézikönyve . 9. kiadás London, Anglia: Pharmaceutical Press; 2020:985-987.
A cikkben található tartalom csak tájékoztató jellegű. A tartalom nem helyettesíti a szakmai tanácsokat. A cikkben közölt információkra való hagyatkozás kizárólag a saját felelősségére történik.
