A mellékhatások megelőzése fekvőbeteg gyermekeknél
US Pharm . 2023;48(8):HS-11-HS-16.
ÖSSZEFOGLALÁS: A kórházi gyermekgyógyászati betegeknél a gyógyszermellékhatások (ADR-ek) jelentős aggodalomra adnak okot, és lehetséges rövid- és hosszú távú következményekkel is járhatnak. A mellékhatások az enyhétől a súlyosig terjedhetnek, és a gyermekek különösen sérülékenyek a fejlődő szervrendszerek és a tünetek hatékony közlésének nehézségei miatt. A polipharmacia, a gyógyszerhasználattól eltérő gyógyszerhasználat, a krónikus betegségek és a hosszan tartó kórházi tartózkodás növeli a mellékhatások kockázatát. Az egészségügyi szolgáltatók közötti együttműködési erőfeszítések és a gyógyszeres kezelés irányítása döntő szerepet játszik a mellékhatások megelőzésében és kezelésében. A gyógyszerészeknek gondoskodniuk kell arról, hogy az előírt adagok pontosak legyenek a gyermek korához, súlyához és egészségi állapotához. A betegek és a családok gyógyszeres oktatásba való bevonása tovább növeli a gyermekgyógyászati betegek gyógyszerbiztonságát.
A gyógyszermellékhatás (ADR) egy nem szándékos, káros reakció egy megfelelően felírt gyógyszerre, valamint a gyógyszermellékhatások (ADE) egy részhalmaza, amelyek nem szándékos káros reakciók egy olyan gyógyszerre, amelyet esetleg vagy nem megfelelően írnak fel. 1,2 Bár egyes mellékhatások egyediek lehetnek, amelyek kiszámíthatatlanok és gyakran súlyosabbak, a legtöbb a gyógyszer farmakológiájának kiterjesztése. 3 A mellékhatások súlyosságuk széles skáláján nyilvánulhatnak meg, az enyhe tünetektől, mint például a dyspepsia, a súlyos reakciókig, mint például az anafilaxia vagy halálos kimenetelű. Bármely betegnél előfordulhat mellékhatás, de a gyermekek, különösen a fiatalok, sebezhetőbbek a fejlődő szervrendszerek miatt. 3 ASZTAL 1 korfüggő változásokat ír le, amelyek befolyásolják a gyógyszer felszívódását, eloszlását, metabolizmusát és kiválasztódását. Kórházi gyermekgyógyászati betegek esetében az ADR meghosszabbítása meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást, növelheti az egészségügyi költségeket, és akár halálhoz is vezethet. 3-6 A mellékhatások gyakoriak a gyermekpopulációban, és a standard dózisú felnőtt gyógyszerekkel ellentétben a gyermekeknek gyakran testtömeg-alapú adagolásra van szükségük, ami számítási hibákhoz vezethet. Előfordulhat, hogy a gyermekek nem képesek hatékonyan kommunikálni a tüneteket, ami kihívást jelent az ADR diagnózisában. Ez a cikk áttekintést nyújt a kórházi gyermekgyógyászati betegeknél jelentkező mellékhatásokról. Ezenkívül ez a cikk megvizsgálja a mellékhatások megelőzésének és kezelésének stratégiáit, a gyógyszerészek szerepét a mellékhatások minimalizálásában, valamint a betegek és a családtagok részvételének fontosságát a mellékhatások megelőzésében.
A mellékhatások következményei rövid és hosszú távú hatásokkal járnak. A hosszú távú betegek kognitív és fejlődési elmaradásai, szervi károsodásai és krónikus egészségügyi problémái lehetnek, amelyek mindegyike terhet jelenthet a családnak, és közvetlen és közvetett egészségügyi költségekhez vezethet. 5 A mellékhatások megelőzésének első lépése az érintett kockázati tényezők ismerete. Gyógyszerészként fontos megérteni a mellékhatások egyéni kockázati tényezőit és a kezelési stratégiákat a károk minimalizálása és a betegek kimenetelének javítása érdekében.
Prevalencia és gyakori gyógyszerek
A gyermekeknél előforduló mellékhatások valós előfordulási gyakoriságát nehéz megragadni, mivel sokukat nem jelentik be. Ezenkívül a mellékhatások bejelentésére vonatkozó szabványosítás hiánya akadályozza az adatgyűjtést és -értékelést. 2 Mindazonáltal a különböző megfigyeléses és szisztematikus áttekintések eredményei azt mutatják, hogy a mellékhatások előfordulási gyakorisága a kórházi kezelés alatt álló gyermekeknél 0,4–17,7%. 4,7-10 Ez az előfordulás a beteg társbetegségeitől függően is változik. Azoknál a betegeknél, akiknek máj- vagy veseműködési zavara van, immunhiányos, krónikus betegségük vagy súlyos betegségük van, nagyobb a mellékhatások kockázata. Egy prospektív megfigyeléses kohorsz-vizsgálat 5118 gyermek (6601 felvétel) bevonásával, akik legalább 48 órát töltöttek fekvőbetegként, 17,7%-os (95% CI, 16,7% és 18,8% közötti) betegenkénti mellékhatások (meghatározott vagy valószínű ADR) előfordulását mutatta. tizenegy Az eredményeket a felvételek száma szerint csoportosítva, a többször felvett gyermekeknél magasabb volt a mellékhatások előfordulása, mint az egyszer felvetteknél, 18,0% (95% CI, 16,4% - 19,6%), szemben a 14,7% -kal (95% CI, 13,7% -kal). 15,9%), ill. tizenegy Érdekes módon a mellékhatások több mint 50%-a opioidokhoz vagy általános érzéstelenítés során használt gyógyszerekhez kapcsolódott. tizenegy Az ADR előfordulásának kockázati tényezői a felvételi életkor (a fiatalabb betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve), a gyógyszerek száma, az általános érzéstelenítés és az onkológiai beteg. tizenegy
Egy retrospektív elemzés 3690 mellékhatást értékelt, és megállapította, hogy a gyermekeknél több mint négyszer nagyobb valószínűséggel tapasztaltak mellékhatást a gyermekeknél (a geriátria kivételével), 9,5%, szemben a 2,1%-kal. 3 A leggyakoribb gyógyszerek az antimikrobiális szerek, a vérkészítmények és a központi idegrendszerre ható gyógyszerek voltak. 3 Egy másik, 16 oktató és nem oktató kórházból származó fekvőbeteg-beteg-kórházi nyilvántartások retrospektív vizsgálata a feljegyzések 10,9%-ában (414/3790) talált mellékhatásokat, amelyeknek több mint fele megelőzhetőnek minősült. 12 A leggyakoribb mellékhatások a kórházi fertőzésekhez (18,6%), az intravénás szövődményekhez (14,5%), a gyomor-bélrendszeri eredetű (12,8%) és a légzőszervi betegségekhez (11,8%) társultak. 12
Az ADR-ekkel kapcsolatos gyakori gyógyszerek közé tartoznak a fájdalomcsillapítók, fertőzésellenes szerek, daganatellenes szerek, antipszichotikumok, dopamin antagonisták, kortikoszteroidok, immunmodulátorok, neurológiai szerek, gasztrointesztinális szerek és kardiovaszkuláris szerek. 5,9,13 2. TÁBLÁZAT általános gyógyszerosztályokat és gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokat ír le a kórházi gyermekbetegeknél, amelyek növelik a mellékhatások kockázatát.
Kockázati tényezők
A technológiai fejlődés és a kórházakon belüli megnövekedett biztonsági intézkedések ellenére a gyermekgyógyászati fekvőbeteg-kezelésben a mellékhatások továbbra is magasak. Számos tényező járul hozzá ahhoz, hogy a gyermeknél megnövekszik a mellékhatások kialakulásának kockázata. A fekvőbeteg-ellátás során megfigyelt gyakori kockázati tényezők közé tartozik a több gyógyszertár, az elhúzódó tartózkodás, a krónikus állapotok vagy társbetegségek jelenléte, valamint az off-label gyógyszerek alkalmazása. 7,8,10
Polipatika
A több gyógyszerészet növelheti a mellékhatások kockázatát, különösen, ha figyelembe vesszük, hogy a gyermekeknek felírt gyógyszerek jelentős részét nem a címkén használják. A felnőttekhez hasonlóan a gyermekek is ki vannak téve a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások kockázatának, mivel több gyógyszernek vannak kitéve. 5,8,13,14 A fekvőbetegként kezelt gyermekbetegek több mint 50%-a több mint öt gyógyszernek van kitéve tartózkodása alatt, ami növeli a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások valószínűségét. tizenöt Ezen túlmenően a krónikus betegségben szenvedők vagy a hosszabb ideig tartózkodó betegek hajlamosak lehetnek a többgyógyszeres kezelésre. 14 Egy retrospektív kohorsz-vizsgálat, amely 498 956 gyermekkori kórházi tartózkodást értékelt, a mellékhatások 2,5-szeres növekedését találta háromnál több krónikus betegségben szenvedő gyermekbetegeknél. 13 Ezenkívül a mellékhatások előfordulási gyakorisága magasabb volt a krónikus betegségben szenvedő gyermekeknél (>3 érintett testrendszer), mint a krónikus betegségben nem szenvedőknél, 33,9% versus 14,0% 1000 betegnaponként. 12
A tartózkodás időtartama és a krónikus betegségek
A krónikus betegségek miatt kórházba került betegeknél gyakran hosszabb a kezelési idő, és így nagyobb a kockázata a mellékhatások kialakulásának. Egy retrospektív vizsgálat eredményei, amely 43 gyermekkórházba került gyermekek potenciális gyógyszerkölcsönhatásait értékelte, azt mutatta, hogy a 498 959 egyedi kórházi kezelés 49%-a volt kitéve ≥1 potenciális gyógyszerkölcsönhatásnak, ebből 5%-a ellenjavallt, 41%-a mérlegelte. fő, a Micromedex szerint pedig 28%-a kisebb. 13 Hasonló eredményeket mutattak az intenzív osztályokra felvett gyermekgyógyászati betegeknél. Egy retrospektív kohorsz azt mutatta, hogy az 51 különálló gyermekkórház intenzív osztályán kórházba került gyermekbetegek kórházi naponként 10 különböző gyógyszerrel voltak kitéve, tartózkodásuk alatt pedig 20 gyógyszerrel, ami növelte a gyógyszerkölcsönhatások és a gyógyszermellékhatások lehetőségét. 16 Az eredmények azt mutatták, hogy a Micromedex szerint 75% (41 034/54 549) volt kitéve ≥1 lehetséges gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásnak, amelyből 0,8% volt ellenjavallt, 51,1% súlyos és 42,9% közepes súlyosságú kölcsönhatásnak. 2. TÁBLÁZAT ). 16
Off-Label kábítószer-használat
Az egészségügyi szakemberek gyakran olyan klinikai vizsgálati adatokra támaszkodnak, amelyek esetleg nem fedik le megfelelően a beteg életkorát vagy más releváns tényezőket. Következésképpen a felnőttek adatai alapján gyermekeknek felírt gyógyszerek növelhetik a mellékhatások kockázatát. Becslések szerint a piacon lévő gyógyszerek 50%-a nem rendelkezik speciális gyermekgyógyászati címkével. 8 Egy 320 fekvőbeteg gyermek bevonásával végzett prospektív megfigyeléses vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a gyógyszerek 70%-át (1152/1645) nem rendeltetésszerűen írták fel, a legtöbb (55,6%) dózisváltoztatás miatt, és a betegek 10,9%-a számolt be mellékhatásról. 17 A címkén kívüli kábítószer-használat kihívást jelentő dilemma, amellyel az egészségügyi szakembereknek meg kell határozniuk, hogy mi tekinthető biztonságosnak és megfelelőnek a gyermekpopulációban.
A mellékhatások megelőzése gyermekpopulációkban
Ahogy a gyógyszeres terápia egyre összetettebbé válik, a gyógyszerészek szerepe a gyermekgyógyászati mellékhatások megelőzésében kritikusabb, mint valaha. Együttműködéssel, gyógyszeres terápia kezelésével és oktatásával a gyógyszerészek segíthetnek csökkenteni a mellékhatások kockázatát és javítani a gyermekek gyógyszerbiztonságát.
Az egészségügyi szolgáltatók közötti együttműködés különösen fontos a gyermekegészségügyben, ahol több szolgáltató is részt vehet egy gyermek ellátásában. Az egészségügyi csapatok közötti hatékony kommunikáció és együttműködés javíthatja a gyógyszeres kezelés biztonságát azáltal, hogy minimalizálja a gyógyszerelési hibák és a mellékhatások lehetőségét. Azt is biztosítja, hogy minden egészségügyi szolgáltató tájékozódjon a gyermek gyógyszeres kórtörténetéről, a jelenlegi gyógyszereiről és a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokról. Az US Pharmacopeia (USP) Gyógyszerhibák Jelentési Programja magasabb arányt tárt fel a gyermekgyógyászati betegeknél, mint a felnőtteknél (31% vs. 13%). 18 Bár nem minden gyógyszerelési hiba vezet mellékhatásokhoz, a gyógyszerészek fontos szerepet játszanak a megelőzhető gyógyszerhibák megállításában. A gyógyszerek felírására és beadására vonatkozó megelőző stratégiák segíthetnek csökkenteni a mellékhatások előfordulását gyermekkorú betegeknél. Ezek közé tartozik a gyermekgyógyászati adagolási irányelvek alkalmazása, a gyógyszeres egyeztetés és a gyógyszerrendelési készletek alkalmazása.
Az American Society of Health-System Pharmacist-tel együttműködve a Pediatric Pharmacy Advocacy Group a következőket ajánlja a gyermekbetegek igényeinek kielégítésére 19 :
• Speciális gyermekgyógyászati szakértelem kialakítása a kórházakban és az egészségügyi rendszerekben a gyermekek gyógyszeres kezelésének optimalizálása érdekében.
• Gyermekgyógyászati specifikus gyógyszeradagolási, összetételi és formulázási irányelvek kidolgozása és végrehajtása.
• Integrálja a gyermekgyógyszerészeket az egészségügyi csoportok alapvető tagjaiként, hogy biztosítsa a biztonságos és hatékony gyógyszerhasználatot gyermekkorú betegeknél.
• Az egészségügyi szakemberek közötti együttműködés elősegítése a gyermekgyógyászati specifikus gyógyszeres politikák és protokollok létrehozása és érvényesítése érdekében.
• Proaktív intézkedésekkel kezelni a gyermekgyógyászati betegek gyógyszeradásával és adherenciájával kapcsolatos kihívásokat.
• A gyógyszerbiztonság előmozdítása a gyermekgyógyászati betegeknél előforduló mellékhatások aktív megfigyelésével, valamint az egészségügyi szolgáltatók, a betegek és a családok oktatásával.
• Folyamatos szakmai fejlődési és képzési lehetőségek támogatása a gyermekgyógyszerészek számára, hogy naprakészek maradjanak a gyermekgyógyászati farmakoterápia fejlődésével.
• A szükséges infrastruktúra és erőforrások elkülönítése a gyermekgyógyászati gyógyszertári szolgáltatások megkönnyítése érdekében a kórházakban és az egészségügyi rendszerekben.
• Ösztönözni kell a gyermekgyógyászati gyógyszerészeket, hogy vegyenek részt kutatásokban, minőségjavító kezdeményezésekben és érdekképviseleti erőfeszítésekben a gyermekgyógyászati gyógyszertári gyakorlat előmozdítása érdekében.
A gyógyszeres terápia irányítása (MTM) különösen hasznos lehet a gyógyszerekkel kapcsolatos lehetséges problémák azonosításában és a mellékhatások megelőzésében. A gyógyszerészek által vezetett MTM javíthatja a gyógyszerbiztonságot a gyermekpopulációkban a mellékhatások azonosításával, a lehetséges gyógyszerkölcsönhatások kezelésével és a gyógyszeres kezelési rend optimalizálásával. Bár sok kórházi betegnek sokféle gyógyszerre van szüksége, a polipharmatika megelőzhető, és a túlzott felírás csökkentése csökkentheti az ADR lehetőségét.
A farmakovigilancia és a betegek folyamatos monitorozása elengedhetetlen a mellékhatások megelőzésében és kezelésében. A mellékhatások klinikai megközelítése egy lépcsőzetes rendszer, az úgynevezett Five As. Az Öt pont a következőkből áll: Értékelés (a mellékhatások lehetőségének megértése), Értékelés (adatgyűjtés), Elemzés (az összegyűjtött adatokról), Segítség (szupportív és tüneti ellátás) és Utóhatás (kommunikáció a beteggel/családtaggal). húsz Az Öt A követése ösztönzi a reakció minden aspektusának értékelését, a megfelelő kezelést és nyomon követést. A Pediatric Pharmacy Association tagjai létrehozták a Key Potentially Inappropriate Drugs in Pediatrics (KIDs) listát, amely tartalmazza azokat a gyógyszereket, amelyeket nem szabad vagy óvatosan kell alkalmazni gyermekgyógyászati betegeknél. 8 A KID-lista a gyógyszerek összeállítását tartalmazza az egyes gyakran tapasztalt mellékhatások súlyossága alapján. 3. TÁBLÁZAT bemutatja a KID-gyógyszerek sűrített listáját. A farmakovigilancia és a gyógyszerkezelés révén kulcsfontosságú, hogy a gyógyszerészek azonosítsák azokat a gyógyszereket, amelyek veszélyeztethetik a gyermeket a mellékhatások miatt.
A betegek és a család bevonása elengedhetetlen a mellékhatások megelőzéséhez gyermekkorú betegeknél. Ez magában foglalja a betegek és a családok felvilágosítását a gyógyszerekkel kapcsolatban, valamint arra ösztönzi őket, hogy kérdéseket tegyenek fel és aggodalmaikat emeljék ki. Ezen túlmenően, ha a betegeket és a családokat saját egészségügyi ellátásuk szószólóivá tesszük, az is segíthet megelőzni a mellékhatásokat, különösen az elbocsátó gyógyszerek esetében. 7
Következtetés
A mellékhatások jelentős aggodalomra adnak okot a kórházi gyermekgyógyászati betegeknél. Az egészségügyi szolgáltatóknak ébernek és proaktívnak kell maradniuk a károk minimalizálása és a betegek kimenetelének javítása érdekében. Az ADR-ek és a kezelési stratégiák megértése kulcsfontosságú e cél eléréséhez. A gyógyszerészek döntő szerepet játszanak a mellékhatások megelőzésében az egészségügyi szolgáltatókkal való együttműködés, a gyógyszeres terápia irányításával és az oktatással, ezáltal javítva a gyógyszerbiztonságot. Az egészségügyi csapatok közötti hatékony kommunikáció és együttműködés, valamint a megelőző stratégiák, mint például a gyermekgyógyászati adagolási irányelvek alkalmazása és a gyógyszeres kezelés egyeztetése segíthet csökkenteni a mellékhatások előfordulását gyermekeknél.
IRODALOM
1. Zed PJ, Haughn C, Black KJL és munkatársai. Gyógyszerekkel kapcsolatos sürgősségi osztálylátogatások és kórházi felvételek gyermekgyógyászati betegeknél: minőségi szisztematikus áttekintés. J Pediatr . 2013;163(2):477-483.
2. Sandritter TL, Jones BL, Kearns GL, Lowry JA. A gyógyszeres terápia alapelvei. In: Kliegman RM, St. Geme JW III. Nelson Gyermekgyógyászati Tankönyv . Elsevier Inc.; 2020:445-456.
3. Amin S, Shah S, Desai M és mtsai. A gyógyszermellékhatások elemzése a szélsőséges korcsoportokban a felsőoktatási oktatókórházban. Perspect Clin Res . 2018;9(2):70-75.
4. Tripathy R, Das S, Das P, et al. Gyógyszermellékhatások a gyermekpopulációban: egy ódisai oktatókórház gyógyszermellékhatásokat figyelő központjának eredményei (2015-2020). Cureus . 2021;13(11):e19424.
5. Sugioka M, Tachi T, Mizui T és mtsai. Az alkalmazott gyógyszerek számának hatása a gyermekeknél jelentkező mellékhatások gyakoriságára. Sci Rep . 2020;10(1):21341.
6. Tanem JM, Scott JP. Ritka gyógyszerreakciók és a gyakori gyógyszerreakciók atipikus megjelenései az intenzív osztályon. Crit Care Clin . 2022;38(2):287-299.
7. Gupta S, Zaki SA, Masavkar S, Shanbag P. A gyógyszermellékhatások ok-okozati összefüggése, súlyossága és elkerülhetősége kórházi gyermekeknél: prospektív kohorszvizsgálat. Cureus . 2023;15(1):e33369.
8. Meyers RS, Thackray J, Matson KL és mtsai. A legfontosabb potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek a gyermekgyógyászatban: a KID-lista. J Pediatr Pharmacol Ther . 2020;25(3):175-191.
9. Andrade PHS, Lobo IMF, da Silva WB. A gyógyszermellékhatások kockázati tényezői gyermek fekvőbetegeknél: kohorsz vizsgálat. PLoS One . 2017;12(8):e0182327./
10. Wimmer S, Neubert A, Rascher W. The safety of drugtherapy in children. Dtsch Doctors Int . 2015;112(46):781-787.
11. Thiesen S, Conroy EJ, Bellis JR és társai. A gyógyszermellékhatások előfordulási gyakorisága, jellemzői és kockázati tényezői kórházi kezelés alatt álló gyermekeknél – egy prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat 6601 beteg felvételével. BMC Med . 2013;11:237.
12. Stockwell DC, Landrigan CP, Toomey SL és mások. Nemkívánatos események kórházi gyermekgyógyászati betegeknél. Gyermekgyógyászat . 2018;142(2):e20173360.
13. Feinstein J, Dai D, Zhong W és mtsai. Lehetséges gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások csecsemő-, gyermek- és serdülőkorú betegeknél gyermekkórházakban. Gyermekgyógyászat . 2015;135(1):e99-e108.
14. Bogler O, Roth D, Feinstein J és munkatársai. Okosan válassz gyógyszereket: ideje foglalkozni a gyermekgyógyászati poligyógyszerészettel? Pediatr Child Health . 2019;24(5):303-305.
15. Antoon JW, Hall M, Herndon A et al. Klinikailag jelentős gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások előfordulása az egyesült államokbeli gyermekkórházakban. Gyermekgyógyászat . 2020;146(5):e20200858.
16. Dai D, Feinstein JA, Morrison W és mtsai. A poligyógyszerészet epidemiológiája és a lehetséges gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások gyermekbetegek között az Egyesült Államok gyermekkórházak intenzív osztályain. Pediatric Crit Care Med . 2016;17(5):e218-e228.
17. Saiyed MM, Lalwani T, Rana D. Az off-label használat kockázati tényező a gyógyszermellékhatások szempontjából gyermekgyógyászati betegeknél? Prospektív tanulmány egy indiai felsőfokú egészségügyi kórházban. Int J Risk Saf Med . 2015;27(1):45-53.
18. D’Errico S, Zanon M, Radaelli D, et al. Gyógyszerhibák a gyermekgyógyászatban: javaslatok az ellátás minőségének és biztonságának javítására a klinikai kockázatkezelés révén. Front Med (Lausanne) . 2022;8:814100.
19. Eiland LS, Benner K, Gumpper KF és társai. ASHP–PPAG irányelvek a gyermekgyógyászati gyógyszertári szolgáltatások kórházakban és egészségügyi rendszerekben történő biztosításához. J Pediatr Pharmacol Ther . 2018;23(3):177-191.
20. Rieder M. Gyermekek gyógyszermellékhatásai: gyermekgyógyászati gyógyszertár és gyógyszerbiztonság. J Pediatr Pharmacol Ther . 2019;24(1):4-9.
A cikkben található tartalom csak tájékoztató jellegű. A tartalom nem helyettesíti a szakmai tanácsokat. A cikkben közölt információkra való hagyatkozás kizárólag a saját felelősségére történik.
