Lamotrigin 1 mg/ml összetett orális szuszpenzió, USP
US Pharm. 2023;48(1):59-60.
Elkészítés módja: Számítsa ki az egyes összetevők szükséges mennyiségét az elkészítendő teljes mennyiséghez. Pontosan mérje le és/vagy mérje meg az egyes összetevőket. Helyezze a szükséges számú tablettát megfelelő mozsárba, és aprítsa finom porrá. Kis adagokban adjuk hozzá az Ora-Blendet, és dörzsöljük el, hogy sima pasztát kapjunk. Adjon hozzá növekvő mennyiségű Ora-Blendet, hogy önthető lamotrigin folyadékot kapjon. A habarcs tartalmát lépésenként és mennyiségileg öntse át egy kalibrált palackba. Adjon hozzá annyi Ora-Blend-et, hogy elérje a végső térfogatot, és jól keverje össze. Csomag és címke.
Használat: Ezt a készítményt, amely egy hivatalos USP készítmény, az epilepszia kezelésére használják.
Csomagolás: Csomagolás szoros, fényálló tartályokba.
Címkézés: Tartsa távol gyermekektől. Eldobni ____ [időszak] után. Használat előtt jól rázza fel.
Stabilitás: Ellenőrzött szobahőmérsékleten vagy hűtött hőmérsékleten tárolt készítmény esetében legfeljebb 90 napos felhasználáson túli dátum alkalmazható. egy
Minőség ellenőrzés: A minőség-ellenőrzési értékelés magában foglalhatja a súlyt/térfogatot, a pH-t (tartomány: 4,0-5,0), a fajsúlyt, az aktív hatóanyag vizsgálatát, a színt, a fizikai megfigyelést, a fizikai stabilitást (elszíneződés, idegen anyagok, gázképződés, penészesedés) és a tartósítószer hatékonyságát. teszt. 23
Vita: Ez egy hivatalos USP készítmény, amelyet az epilepszia kezelésére használnak. egy Stabilitásáról számoltak be hasonló járművekben. 4
Lamotrigin (Lamictal, C 9 H 7 Cl 2 N 5 , MW 256,09) fehér vagy halvány krémszínű por formájában fordul elő, amely vízben gyengén oldódik. A lamotrigin egy görcsoldó gyógyszer, amelyet az epilepszia, valamint a bipoláris zavar (egy mentális egészségi állapot, amelyet a depressziótól a kórosan emelkedett hangulatig terjedő hangulati ingadozások) kezelésére használnak. Epilepsziában a lamotrigint gócos rohamok, tónusos-klónusos rohamok és Lennox-Gastaut szindróma esetén fellépő rohamok kezelésére alkalmazzák. Bipoláris zavarban a lamotrigint a depresszió akut epizódjainak kezelésére, a gyors ciklus (négy vagy több epizód egy éves perióduson belül) kezelésére használják II. típusú bipoláris zavarban, valamint az I. típusú bipoláris zavar kiújulásának megelőzésére. A lamotrigint először 1991-ben hozták forgalomba az Egyesült Királyságban, és az FDA 1994-ben hagyta jóvá az Egyesült Államokban. A lamotrigin szerepel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) alapvető gyógyszerek modelllistáján, amely tartalmazza a legbiztonságosabbnak ítélt gyógyszereket, leghatékonyabb gyógyszerek, amelyek megfelelnek az egészségügyi rendszer legfontosabb igényeinek. 5
Az Ora-Blend egy édesített orális szuszpendáló vivőanyag, amelyet a belsőleges szuszpenziók extemporális összeállításának folyamatának egyszerűsítésére használnak. Az Ora-Blend egy vizes alapú, édesített vivőanyag, amely magas fokú kolloid aktivitással rendelkező szuszpendáló szerek szinergetikus keverékéből áll. Az Ora-Blend enyhén savas pH-értékre, körülbelül 4,2-re van pufferelve, viszkozitása 25 °C-on körülbelül 700 cps, ozmolalitása pedig 2107 mOsm/kg. Az Ora-Blend átlátszatlan, rózsaszínes folyadék, édes citrusbogyó ízzel. Az Ora-Blend tisztított vizet, szacharózt, glicerint, szorbitot, aromát, mikrokristályos cellulózt, karboxi-metil-cellulóz-nátriumot, xantángumit, karragént, citromsavat és nátrium-foszfátot tartalmaz pufferként; habzásgátló szerként szimetikont tartalmaz; és metilparabénnel és kálium-szorbáttal tartósítják. 6
IRODALOM
egy. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [aktuális változat]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc.; 2022. december.
2. Allen LV Jr. Steril és nem steril kompaundált készítmények minőség-ellenőrzési vizsgálatának összefoglalása, 1. rész: Fizikai és kémiai vizsgálatok. IJPC . 2019;23(3):211-216.
3. Allen LV Jr. Steril és nem steril kompaundált készítmények minőség-ellenőrzési vizsgálatának összefoglalása, 2. rész: Mikrobiológiai vizsgálatok. IJPC . 2019;23(4):299-303.
4. Nahata MC, Morosco RS, Hipple TF. A lamotrigin stabilitása két extemporális belsőleges szuszpenzióban 4 és 25 °C-on. Am J Health Syst Pharm . 1999;56(3):240-242.
5. McEvoy GK, szerk. AHFS gyógyszerinformáció 2005 . Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacist; 2005:2148-2154.
6. Ora-Blend termékinformáció. Minneapolis, MN: Perrigo; 2019.
A cikkben található tartalom csak tájékoztató jellegű. A tartalom nem helyettesíti a szakmai tanácsokat. A cikkben közölt információkra való hagyatkozás kizárólag a saját felelősségére történik.
