Vény nélküli gyógyszerek: Amit tudnia kell

Gyógyszerinformáció

Évekkel ezelőtt, amikor hangulati rendellenességgel küzdöttem, orvosom olyan gyógyszert írt fel, amelyet általában rohamok kezelésére használnak. Össze voltam zavarodva. Miért jelezték orvosom, hogy gyógyszert adott nekem ilyen eltérő állapotra? Normális ellátási színvonal volt-e a gyógyszerek új felhasználásokra való kipróbálása? Biztonságos az ilyen használat?

Talán veled történt: Orvosi rendelője receptet küld gyógyszertárába, majd megtudja, hogy a gyógyszert általában teljesen más állapot kezelésére használják, mint a tünetei. Ezt nevezzük kiadás nélküli recepteknek (más néven engedély nélküli használatra történő felírásoknak). De mit csinál ez igazán átlagos?

Melyek a címkén kívüli gyógyszerek?

Amikor az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) egy új gyógyszert értékel, a jóváhagyást kérő gyógyszergyárnak tudományos bizonyítékokat kell benyújtania - például a klinikai vizsgálatok eredményeit - arról, hogy a gyógyszer hatékony a rendeltetésszerű használatra. Amikor egy gyógyszer megkapja az FDA jóváhagyását (a hosszas jóváhagyási folyamat után), annak kezelésére szolgál különös egészségi állapot, és csak ez a javallat. A drogok egyéb használata nem engedélyezett.

Legális a gyógyszerek promóciója?

Amikor egy gyógyszergyár elkezdi értékesíteni a gyógyszert, kizárólag azt a feltételt említheti, amelynek kezelésére a termék engedélyezett. Címkén kívüli marketing , vagy gyógyszerek reklámozása olyan felhasználásokra, amelyek nem engedélyezettek, nyitva állhatnak egy gyógyszergyár előtt pereskedés előtt. Ez illegális.

Engedélyezhetik-e az orvosok a márkanevű gyógyszerek felírását?

Amikor az orvos gyógyszereket ír fel a gyógyszerek felirat nélküli felhasználására, ez azt jelenti, hogy a gyógyszert a jóváhagyott javallatokon kívül írta fel. Az Egyesült Államokban törvényes, és általános, hogy az orvosok recept nélküli recepteket írnak fel. Valójában sok beteg észre sem veszi, amikor egy recept a jóváhagyott felhasználásán kívül esik.

Néha az FDA indikációi nem csak az orvosi kérdésre, hanem az adagokra vagy a beteg jellemzőire (például nemre) vonatkoznak. Jó példa erre a korcsoport - a legtöbb klinikai vizsgálat felnőtteknél teszteli a gyógyszereket, nem pedig kiskorúaknál, ezért ezeknek a gyógyszereknek a felírása fiatalabb betegek számára technikailag a nem engedélyezett vagy nem engedélyezett használat esete alá tartozik.

Miért írják fel az orvosok a címkén kívüli gyógyszereket?

Fontos tudni, hogy csak azért, mert a kábítószer-használat nem engedélyezett, ez nem jelenti azt, hogy ez hatástalan kezelés lesz. Az oka annak, hogy a vényköteles gyógyszereket széles körben használják a címkén kívül, praktikus Amber Cann , Pharm.D, a Vénusz vitalitás . A gyógyszer klinikai vizsgálati folyamaton keresztüli és az FDA által jóváhagyott folyamata két évtizedet vehet igénybe, és hihetetlenül drága - magyarázza. A gyógyszergyártónak általában nem érdeke, hogy további jelzéseket keressen, amint a gyógyszer piacra kerül.

Esetenként a gyógyszergyártó további indikációkba fektet be, hogy kifejezetten erre a célra tudják forgalmazni a gyógyszert - mondja Dr. Cann. Például a Paxil antidepresszáns (paroxetin) egy ideig rendelkezésre állt, mire a gyártó, a GlaxoSmithKline további címkézési jelzéseket keresett a generalizált szorongásos rendellenesség és a rögeszmés-kényszeres rendellenesség betegtájékoztatóján.

Ezek a frissítések ritkák - és amikor mégis megtörténnek, időbe telik. Évekbe telhet, mire a címkézés felzárkózik a legújabb klinikai adatokkal, amelyek arra utalnak, hogy a gyógyszer hatékony lehet egy adott problémára - mondja Amarish Dave , MD, neurológus és orvos-igazgató Irgalmasság Illinoisban. Azokban a közbeeső években a gyógyszerektől eltérő gyógyszerek használata jobb ellátást nyújthat a betegeknek.

Kérdések, amelyeket orvosának kell feltennie a vényköteles vényköteles használatról

Ha kíváncsi a címkén kívüli használatra - vagy ideges emiatt -, akkor betegként jogaiban áll kérdéseket feltenni. Érdemes tudni:

• A gyógyszeres kezelés nem engedélyezett erre az állapotra?
• Mi a jóváhagyott gyógyszer a kezelésre?
• Miért írja fel orvosa?
• Hogyan fogja kezelni a gyógyszer az állapotot vagy a tüneteket?
• Melyek a mellékhatások?
• Milyen előnyei vannak a márkanéven kívüli kezelésnek?
• Az egészségbiztosítása fedezi ezt a gyógyszert erre az állapotra?

A legtöbb orvos és gyógyszerész szívesen megvitatja az új javallatokat és a gyógyszerbiztonságot, ha a betegnek aggályai vannak.

A nem engedélyezett gyógyszerekre vonatkozik-e a biztosítás és a Medicare?

Szükség lehet néhány kutatásra, hogy megtudja, fedezi-e a biztosítása, a Medicare vagy a Medicaid a címkén kívüli recepteket. A lefedettség a gyógyszertől függ - és attól, hogy az orvos milyen állapotban írja fel kezelésére. A vény nélkül kapható gyógyszerek megtérítése néha nehézségekbe ütközhet, mivel a biztosítótársaságok óvatosak lehetnek a csalárd okokból történő kifizetéssel kapcsolatban. Ha ez történik veled, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az alternatív gyógyszerekről. Használhatja a SingleCare árkereső eszközt is, hogy megnézhesse, megtakarításaink felülmúlják-e a készpénz árát.

A címkén kívüli használat előnyei

A nem felajánlott gyógyszerek felírása az orvosoknak több kezelési lehetőséget biztosít, ha egy gyógyszer nem működik az Ön számára. Különösen hasznos ritka betegségek esetén, amelyeknek korlátozott kezelési lehetőségei vannak. Például a kemoterápiát gyakran csak egyfajta rákkezelésre engedélyezik. Az orvosok kiadás nélkül használhatják sokféle típusú célzáshoz.

Néha a címkén kívüli használat pénzt takaríthat meg. Gyakran egy generikus gyógyszer, amelyet kiadás nélkül használnak, és amely ugyanazt a célt szolgálhatja, mint egy „jóváhagyott” gyógyszer, lényegesen olcsóbb lehet - mondja Dr. Dave. Egyéb előnyök a kedvezőbb mellékhatások.

A címkén kívüli használat kockázatai

Mint minden gyógyszer esetében, itt is fennállhatnak kockázatok. Mivel a gyógyszeren kívüli kábítószer-használatra nem vonatkozott a szigorú klinikai vizsgálatok és tesztek folyamata, mint ahogyan azt a jóváhagyott felhasználások esetében tették, váratlan mellékhatások lehetnek. De Dr. Dave szerint: A legtöbb nem engedélyezett gyógyszer olyan gyógyszerekre vonatkozik, amelyek már ismert mellékhatásokkal rendelkeznek.

Népszerű, nem engedélyezett gyógyszerek

Számos vényköteles forgatókönyv tartozik a címkén kívüli kategóriába. Orvos írhat fel triciklusos antidepresszánsokat az ADHD kezelésére, vagy görcsoldót, például Topiramate-et depresszióra.

Bizonyos esetekben a címkén kívüli használat olyan gyakori, hogy az elsődleges használat. Nem ismeretlen, hogy a címkén kívüli felhasználások végül FDA-jóváhagyást kapnak. A minoxidil egy régi gyógyszer, amelyet egyszer magas vérnyomás esetén alkalmaztak, mondja Dr. Cann. Megállapították, hogy [akkor] sajnálatos mellékhatása van a haj növekedésének serkentésében. Ez a gyógyszer most van nagyon ritkán használják hipertónia gyógyszerként, de általában hajnövesztő termékként használják. Most már ... Rogaine néven ismerjük.

Egyéb gyógyszerek, amelyeket a vénykötelesek gyakran használnak a címkén kívül:

Gyógyszer neve	Jóváhagyott használat	Vény nélkül felírt
Prazosin HCL	A magas vérnyomás kezelése	Rémálmok / PTSD
klomifén-citrát	A meddőség kezelése nőknél	Férfiak meddőségének kezelése
Namenda	Az Alzheimer-kór kezelése	ADHD és OCD kezelés gyermekeknek
Catapres	Magas vérnyomás kezelése	ADHD, forró villanások, Tourette-szindróma
Seroquel	Antipszichotikus gyógyszerek skizofrénia, bipoláris rendellenesség és súlyos depressziós rendellenességek kezelésére	Álmatlanság, szorongásos rendellenesség, OCD, Parkinson-kór pszichózisai
topiramát	Görcsoldó rohamok kezelésére, migrén megelőzésére	Hangulati rendellenességek, PTSD, fogyás
szildenafil-citrát	Merevedési zavar (férfiaknál	Női szexuális izgalmi rendellenesség
gabapentin	A rohamok kezelése	Bipoláris zavar, forró villanások, neuropátia
propranolol	A magas vérnyomás kezelése	Lámpaláz
Tegretol	Görcsoldó rohamok kezelésére	Bipoláris zavar, ADHD