Az FDA jóváhagyja a Biktarvy alkalmazását HIV kezelésekben
hírekNoha nem gyógyítja meg a HIV-t, az FDA közelmúltbeli jóváhagyása elősegíti a HIV-fertőzöttek tovább élését. 2018 februárjában az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta a Biktarvy alkalmazását felnőttek HIV-1 fertőzésének kezelésére. Míg a Biktarvy (vagy bármely más jelenlegi HIV-gyógyszer) nem képes gyógyítani a HIV-t vagy az AIDS-et, más HIV-gyógyszerekkel kombinálva elősegítheti a HIV-fertőzöttek hosszabb életét és csökkentheti más emberek megfertőzésének lehetőségét.
A Biktarvy felírható olyan betegek számára, akik még soha nem szedtek HIV-gyógyszereket. Helyettesítheti a jelenleg HIV-kezelés alatt álló betegek HIV-gyógyszereit is. A Biktarvy nem alkalmazható más HIV-1 gyógyszerekkel együtt.
Mi az a Biktarvy?
A Biktarvy egy tabletta, amely három hatóanyagot tartalmaz. Az egyiket bictegravirnak hívják - ez egy új gyógyszer. Úgy működik, hogy blokkolja az integráz nevű HIV enzimet. Az integráz egy olyan enzim, amelyre a HIV támaszkodik, hogy reprodukálja önmagát és elterjedjen az egész testben, így az enzim blokkolásával a bictegravir megakadályozza a HIV szaporodását és csökkenti a HIV mennyiségét a szervezetben. A másik két hatóanyag az emtricitabin (más néven Emtriva ) és tenofovir-alafenamid (más néven Vemlidy). Ez a két gyógyszer, amelyet korábban HIV-1 kezelésre engedélyeztek, aznukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok.Blokkolják a reverz transzkriptáz nevű enzimet, megakadályozva, hogy a HIV vírus másolatokat készítsen magából.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Biktarvy?
A Biktarvy egy három gyógyszert tartalmazó tabletta megakadályozza a HIV szaporodását. A HIV szaporodásának megállításával a Biktarvy kimutathatatlan szintre csökkentheti a test vírusterhelését (annak mérése, hogy a milliliterben hány vírusrészecske van-e a véráramban). Emellett növeli az immunsejtek számát a vérben.
Hogyan hagyták jóvá Biktarvyt?
A Biktarvy jóváhagyásáról az a döntés születik, hogy a gyógyszer mögött álló vállalat, a Gilead Sciences bejelentette 2414 HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt beteg négy, 48 hetes klinikai vizsgálatának eredményeit. A tanulmányok azt találták, hogy a Biktarvy, valamint más gyakori HIV-kezelési módok is működtek, csökkentve a vírusterhelést és növelve a CD4 + immunsejteket.
Biktarvy és más HIV-kezelések
A HIV-kezelések gyakori problémája a kezelésből adódó rezisztencia. Ekkor alakul ki a HIV ellenállása a vírus replikációjának megakadályozására használt gyógyszerekkel szemben. A vizsgálatban a Biktarvy-val kezelt betegeknél kimutatták, hogy nem alakulnak ki a kezelés során kialakuló rezisztencia a gyógyszerrel szemben.
A Gilead további Biktarvy klinikai vizsgálatokat finanszíroz a gyógyszer HIV-fertőzött nőkre, serdülőkre és gyermekekre gyakorolt hatásainak tanulmányozására.
Milyen gyorsan működik a Biktarvy?
A Biktarvy akár 8–24 hét alatt is kimutathatatlan szintre csökkentheti a vérében a HIV szintjét.
Biktarvy mellékhatások
Mint a legtöbb gyógyszer esetében, mellékhatások Biktarvy használatával rögzítették. Ezek közül a legsúlyosabb a hepatitis B akut exacerbációja és a tejsav felhalmozódása a vérben, más néven tejsavas acidózis. A Biktarvy mellékhatásai lehetnek veseproblémák, hasmenés, fejfájás, szédülés, émelygés és az immunrendszer változásai is. Néhány régebbi HIV-kezelés hajhullást okozhat, de ez a Biktarvy nem jelentett mellékhatása.
Biktarvy interakciók
A Biktarvy más gyógyszerekkel is kölcsönhatásba léphet. A Biktarvy-t nem szabad más HIV-gyógyszerrel együtt bevenni. Kérdezze meg orvosát, hogy más szedett gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek-e a Biktarvy-val. Nem szabad szedni, ha jelenleg dofetilidet vagy rifampint szed. Azt is tájékoztatnia kell egészségügyi szolgáltatóját, ha terhes vagy terhességet tervez, vagy ha használ hormonális születésszabályozás (például tabletták, hüvelygyűrű vagy implantátumok).
Mennyibe kerül a Biktarvy?
Biztosítás nélkül a Biktarvy drága lehet. A 30 napos Biktarvy költség 3811,99 dollár. A SingleCare használatával a költségek 3191,11 dollárra csökkennek. A gyártó, a Gilead kínál copay támogatás , mint egy Biktarvy copay kártya, amely csökkentheti az árat, ha megfelel bizonyos követelményeknek.
