Az FDA jóváhagyja a Proventil HFA első generikus változatát
hírekAz Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a Cipla Limited-t a Proventil HFA első generikus változatának gyártására ( albuterol-szulfát ) adagolt adagoló inhalátor, 90 mcg / inhaláció.
Merck, a ProAir gyártója 2019 áprilisában kiadta a ProAir engedélyezett generikus változatát, amelyet az egyiken keresztül szállított és terjesztett Endo International's működő társaságok, a Par Pharmaceuticals. Ez az új generikus változat az eredeti készítmény első példánya, amelyet nem a Merck készített. Vagyis új versenyt jelent a piacon, ami hozzájárulhat az ár csökkenéséhez.
Mi a Proventil általános?
Ezt a fajta inhalátort, amelyet néha mentő inhalálónak is neveznek, a bronchospasmus megelőzésére vagy kezelésére tervezték 4 éves és idősebb embereknél, akiknél reverzibilis obstruktív légúti betegség van. A testmozgás okozta hörgőgörcs megelőzésére is használható. Körülbelül 25 millió ember , köztük csaknem 7 millió gyermek, az Egyesült Államokban asztmásak - derül ki a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központból (CDC).
A ProAir HFA (albuterol inhalátor) és a Proventil HFA (albuterol inhalátor) a piacon a rövid hatású hörgőtágítók leggyakrabban használt albuterol-szulfát változatai közé tartoznak. Mások közé tartozik Ventolin HFA (albuterol inhalátor) és AccuNeb (albuterol porlasztó oldat).
Milyen mellékhatásai vannak a Proventil HFA generikus gyógyszereknek?
Az FDA szerint az ilyen típusú gyógyszerek leggyakoribb mellékhatásai közé tartozik a rhinitis, hányinger, hányás, gyors pulzus, remegés, idegesség és felső légúti fertőzés.
A Proventil HFA generikus előnyei
Ez a jóváhagyás csak néhány héttel azután következik, hogy az FDA jóváhagyott egy másik általános albuterol inhalátort. Az FDA jóváhagyta a Perrigo Gyógyszergyárat az első generikus gyógyszer gyártásának megkezdéséhez ProAir HFA (albuterol-szulfát) inhalációs aeroszol február végén .
Általánosságban elmondható, hogy az albuterol egy másik általános formájának felszabadulása jó hír azoknak az embereknek, akiknek ilyen gyógyszerre van szükségük.
Ez némileg, szerényen növeli a kínálatot és csökkenti a költségeket - mondja Dr. Meadows.
A megnövekedett kereslet ideje
Az FDA biztosa, az orvos, Stephen M. Hahn szerint máris egyre nagyobb az igény az ilyen típusú termékek iránt.
Az FDA elismeri az új koronavírus-járvány idején megnövekedett keresletet az albuterol termékek iránt, mondta Dr. Hahn nyilatkozat jóváhagyás bejelentése április 8-án. Továbbra is mély elkötelezettségünk az orvosi termékekhez való hozzáférés megkönnyítése iránt, hogy segítsük az amerikai közvélemény kritikus igényeinek kielégítését.
Néhány hete az ACAAI kiadott egy közleményt, amelyben elismerte az albuterol inhalátorok hiányát az ország bizonyos részein, részben az inhalátorok fokozott használata miatt kórházi betegeknél COVID-19 fertőzések . Egyes kórházak korlátozták a porlasztók használatát, mert aggályok merültek fel a vírus levegőben történő továbbterjesztése miatt.
De az ACAAI emlékeztette az embereket, hogy ne essenek pánikba, és ne aggódjanak a készlet miatt, mivel egy kanna albuterolnak hónapokig kell tartania. Dr. Meadows szerint egy mentő inhalátornak 6-18 hónapig kell tartania. Ha hamarabb használja a mentő inhalátort, akkor lehet, hogy nem asztma kontrollja elég jó. Ebben az esetben előfordulhat, hogy beszélnie kell az egészségügyi szolgáltatóval az Ön által alkalmazott prevenciós gyógyszer beállításáról vagy módosításáról.
Néhány ember azonban továbbra is aggódhat az albuterol-mentő inhalátorok hiánya miatt, ezért a piacra jutó másik albuterol-termék híre megnyugtató lehet számukra - mondja Dr. Meadows.
Rengeteg kellene nekünk - ne aggódjon, mondja.
Mikor lesz elérhető a Proventil generikus gyógyszer?
Jelenleg nem világos, hogy az új generikus mikor pontosan kerül az amerikai piacra. A Cipra által április 9-én kiadott nyilatkozat mondta: A szállításokat szakaszosan tervezzük. Azt is biztosítjuk, hogy tegyünk meg mindent a termék adományozásával ebben a rászoruló időben.
