Az FDA jóváhagyja a Trijardy XR-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében

hírek

Jó hír a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára: Új kezelési lehetősége van a vércukorszint csökkentésére. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) bejelentette a Trijardy XR jóváhagyását. Az új hármas kombinációjú tabletta hármat tartalmaz cukorbetegség elleni gyógyszerek napi egyszeri receptben:

• Glükofág ( metformin HCl ), egy biguanid
• Tradjenta (linagliptin), egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitor
• Jardiance (empagliflozin), nátrium-glükóz társ-transzporter 2 (SGLT2) inhibitor

Ez a tabletta valójában nem új gyógyszer - csupán három meglévő terápia újracsomagolása - jegyzi meg Dr. Marie Bellantoni, a Marylandben, Baltimore-ban található Mercy Medical Center The Endocrinology Center igazgatóságának tanúsított endokrinológusa.

A kényelmi tényező azonban nagyon vonzó lehet.

Amennyiben bármi javítja a betegek gyógyszerekhez való ragaszkodását, a tabletták nem működnek, ha nem kerülnek be a betegbe, akkor ez hasznos - mondja Dr. Bellantoni. Vannak, akik kevésbé érzik magukat túlzottan, ha kevesebb tablettát szednek.

Mi az a Trijardy XR?

A Trijardy XR-ben található gyógyszerek egy része ismerősnek tűnhet, ha Önnek vagy szerettének 2-es típusú cukorbetegsége van. Lehet, hogy valamikor bevette ezeket vagy egyet.

Metformin általában első vonalbeli kezelésként írják fel a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára. Segít csökkenteni a vércukorszintet azáltal, hogy csökkenti a szervezet inzulinrezisztenciáját. Csökkenti a máj által termelt glükóz mennyiségét és a szervezet cukorfelszívódását is. Vannak, akik önmagában szedik a metformint, de másoknak a cukorbetegség más gyógyszerekkel együtt kell bevenniük.

Tradjenta célja, hogy segítse a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőket a vércukorszint kezelésében, a testmozgás és az étrend mellett. Azáltal segít csökkenteni a vércukorszintet, hogy csökkenti a máj által felszabaduló glükóz mennyiségét és növeli a hasnyálmirigy által termelt inzulin mennyiségét. Gyakran olyan emberek számára írják fel, akik már szednek cukorbetegség elleni gyógyszereket és életmódot változtatnak, de még mindig segítségre van szükségük a cél A1C eléréséhez. (Az A1C három hónap alatt méri az ember átlagos vércukorszintjét.) Napi egyszeri tablettában is kapható.

Jardiance egy másik gyógyszer, amely segít az embereknek csökkenteni a vércukorszintet a diéta és a testmozgás mellett, de csökkentheti a szív- és érrendszeri halálozás kockázatát a 2-es típusú cukorbetegségben és a szívbetegségben szenvedőknél is. Ez egy napi egyszeri tabletta, amely két kiszerelésben (10 mg és 25 mg) kerül forgalomba, és számos más gyógyszerrel együtt bevehető, beleértve a metformint, az inzulint, a béta-blokkolókat, az ACE-gátlókat és a sztatinokat.

Trijardy XR adagok

A Boijaringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. és az Eli Lilly and Company által forgalmazott Trijardy XR négy adagban lesz kapható:

• 5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl nyújtott felszabadulású
• 10 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl nyújtott hatóanyag-leadású
• 12,5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl nyújtott felszabadulású
• 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl nyújtott hatóanyag-leadású

A gyártók szerint a Trijardy XR az első hármas kombinációjú tabletta, amely beépíti a Jardiance-t. A Jardiance-t eredetileg az FDA 2014-ben hagyta jóvá, de jóváhagyását igen 2016 végén bővült annak elismerése, hogy a kardiovaszkuláris halál kockázatának csökkentésére használják.

Trijardy XR figyelmeztetések

A Trijardy XR nem 1-es típusú cukorbetegeknek vagy diabéteszes ketoacidózisban szenvedőknek szól. A gyártó figyelmeztet arra, hogy a gyógyszert nem vizsgálták hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő embereknél , ezért nem ajánlott ilyen állapotú emberek számára. A gyártó figyelmezteti azokat az embereket is, akiknél a metforminnal összefüggő tejsavas acidózis jelei jelentkeznek hogy azonnal abbahagyja a gyógyszer szedését. Nem alkalmazható súlyos vesebetegségben, végstádiumú vesebetegségben szenvedőknél vagy dialízisben szenvedőknél sem.

A hármas kombinációval járó gyógyszer egyik lehetséges hátránya, hogy nehezebb meghatározni, melyik gyógyszer felelős, ha nemkívánatos reakciót tapasztal, mondja Dr. Bellantoni.

A három gyógyszer kombinációjának ésszerű alkalmazása az lenne, ha a páciens megmutatja a külön-külön adott gyógyszerek hatékonyságát és toleranciáját, mondja, akkor igazán értékelik, hogy csökkentik a vényköteles utántöltések számát.

Ennek ellenére ígéretes új kezelési lehetőség. Úgy gondoljuk, hogy a Trijardy XR képes segítséget nyújtani a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésének kényelmes kezelésében, különösen azokban, akik más gyógyszereket szednek és a szükséges életmód-változtatásokon dolgoznak, Dr. Mohamed Eid, a Klinikai Fejlesztési és Orvosi Ügyekért felelős alelnök, A Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. anyagcseréje és légzőszervi gyógyszere a jóváhagyást bejelentő nyilatkozatában áll.