Az FDA legújabb jóváhagyásai közé tartoznak az opioid-függőség, a migrén, az SM gyógyszerek

hírek

Az FDA gyógyszer jóváhagyásának megszerzése magában foglal egy szigorúan szabályozott folyamatot, amely megköveteli a vállalatoktól, hogy töltsenek ki többfázisú vizsgálatokat, töltsenek ki különféle alkalmazásokat, és végül várakozó játékot játszanak, hogy kiderítsék, tudnak-e haladni az értékesítéssel. Összességében körülbelül 10 évbe telik, amíg egy gyógyszer megkapja az FDA jóváhagyását, és a közelmúltban a piacon számos új jóváhagyás látott napvilágot, amelyek ígéretes eredményeket kínálnak a speciális állapotú betegek számára.

Lucemyra opioid-függőség kezelésére

A kezelési szakemberek már régóta függenek a gyógyszerektől függő speciális gyógyszerektől; ezek a gyógyszerek azonban néha magukhoz hozhatják a mellékhatásokat. A legtöbb esetben az opioidokat használják részeként gyógyszeres kezeléssel , ahol a gyógyszer különféle terápiás technikákkal kombinálva segíti az embereket a függőség megszakításában.

Az opioidokkal való visszaélés és visszaélés azonban országszerte elterjedt. Csak 2016-ban 116 ember halt meg naponta az opioid túladagolás következtében. Annak érdekében, hogy segítsen ebben a járványban, a Az FDA csak jóváhagyást adott a lofexidinre.

Mint forgalmazzák Lucemyra , a lofexidin egy olyan gyógyszer, amelyet az opioidok és a velük együtt járó függőség pótlására terveznek a betegek megvonásakor. Ennek a gyógyszernek az egyik fő előnye, hogy úgy lett létrehozva, hogy az emberek ne válhassanak rabjává, és nagy ígéretet mutat a klinikai vizsgálatok során.

Gilenya sclerosis multiplex kezelésére

A gyógyszerpiac újabb áttörése a FDA kiterjesztett jóváhagyása Gilenya , egy gyógyszer, amelyet 2010-ben engedélyeztek először relapszusos sclerosis multiplexben szenvedő felnőttek kezelésére. A terjeszkedés lehetővé teszi a 10 éves vagy annál idősebb gyermekkori betegek kezelésére, akik sclerosis multiplex relapszusában szenvednek. Bár a legtöbb egyénnél 20 és 50 év közötti diagnosztizálják az SM-t, az ebben a betegségben szenvedő gyermekek gyakran súlyosan csökkent életminőséget tapasztalnak.

A sclerosis multiplexet számos olyan tünet (például fájdalom, remegés, szédülés, járási nehézség) jellemzi, amelyek áradnak. Krónikus autoimmun betegségként zavarja az agy és a test közötti kommunikációs folyamatokat.

Aimovig migrén kezelésére

Több mint 38 millió embert érint a migrén az Egyesült Államokban. A lüktető fejfájás mellett a migrént átélő emberek gyakran hihetetlenül érzékenyek a hangra és a fényre, sőt hányingert, hányást és homályos látást is tapasztalhatnak.

A migrénben szenvedő betegek gyakran sikertelenül kezelnek különféle kezeléseket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a megelőzésre vagy kezelésre szolgáló különféle vényköteles gyógyszereket. Május közepén az FDA jóváhagyta havi injekciós gyógyszer, amelynek célja a megelőzés migrén .

Szakértők megállapítják, hogy éves mennyiségű Aimovig 6900 dollárba kerül, és bár a betegek mindennapi életüket zavaró tünetek enyhítését ígéri, havi közel 600 dollárba kerül.