Az FDA jóváhagyja az első Eliquis általános: apixabant

hírek

Azok a betegek, akiknek nagy a kockázata a stroke, a tüdőembólia (PE) és a mélyvénás trombózis (DVT) kockázatának, hamarosan új általános lehetőséget kapnak a vérhígítókra. December 23-án az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta két alkalmazás a Eliquis (apixaban) tabletta.

Mi az Eliquis?

Az Eliquis vérhígító, mondja Nonye Uddoh , Pharm.D., A UnitedHealth Group klinikai gyógyszerésze, Silver Spring, Maryland. Úgy működik, hogy blokkolja a Xa faktor nevű alvadási fehérjét. Az Xa faktor egyike a vérünk alvadási tényezőinek.

A márkanév gyógyszer volt eredetileg az FDA hagyta jóvá 2012-ben a Bristol-Myers Squibb gyártja és a Pfizer forgalmazza. Abban az időben a gyógyszert nagyon várták a kardiológusok, akik izgatottak voltak abban, hogy segíthetnek bizonyos véralvadási kockázatokkal küzdő betegeknél. Az Eliquis volt a harmadik orális antikoaguláns (vérhígító), amely megkapta az FDA jóváhagyását. Ez azonban az ügynökség első jóváhagyása az Eliquis generikumról.

A közvetlen orális antikoagulánsok, mint például az Eliquis, nagyrészt felváltották az úgynevezett gyógyszert Coumadin (warfarin) , egy régebbi kezelés, amely gondosabb megfigyelést igényel és számos potenciálisan súlyos gyógyszerkölcsönhatással jár. Az Eliquis-t szedő betegeknél nincs szükség ismételt vérvizsgálatra, így a kezelés sok ember számára elérhetőbbé válik.A Xarelto az Eliquis újabb és újabb alternatívája.

ÖSSZEFÜGGŐ: Eliquis vs. Xarelto

Milyen véralvadási állapotokat kezel az Eliquis?

Az FDA szerint , az orvosok a következő okok miatt írhatják fel az Eliquist:

• A stroke és a szisztémás embólia kockázatának csökkentése nonvuláris pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
• A lábak mélyvénás trombózisának (DVT) megelőzése, amely csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett betegek tüdőembóliájához (PE) vezethet a tüdőben.
• A DVT és a PE kezelésére, valamint a kezdeti terápiát követő visszatérő DVT és PE ​​kockázatának csökkentésére.

Mindezek a körülmények veszélyesek - akár életveszélyesek -, és mindezek vérrögökkel járnak.

Agyvérzés akkor fordul elő, amikor vérrög van az agyban, amely blokkolja az oxigén áramlását az agysejtekbe - mondja Dr. Uddoh. A szisztémás embólia oka a vérrögök kialakulása a lábak mélyvénáiban (úgynevezett DVT) vagy a tüdőkben (ún. PE).

DVT fájdalmat és duzzanatot okoz a vérrög közelében lévő lábában. Kezelés nélkül a vérrög átjuthat a tüdőbe, PE-t okozva. Ez egy nagyon súlyos állapot, amely olyan tüneteket tartalmaz, mint a mellkasi fájdalom, amely súlyosbodhat, ha mélyen lélegzik, vagy köhög, szédülés, ájulás, vérköhögés, sekély légzés, gyors vagy szabálytalan szívverés és légszomj.

A pitvarfibrilláció és az ízületpótló műtét növeli a stroke, a DVT és a PE kockázatát. Az Eliquis és az Eliquis általános csökkentheti ezt a kockázatot.

ÖSSZEFÜGGŐ : Vérhígítót kell szednie az AFib-hez?

Hogyan szedi az Eliquis-t?

Szerint a gyártó , Az Eliquis-t naponta kétszer 2,5 vagy 5 mg-os tabletta formájában szájon át alkalmazzák.

Mennyibe kerül az Eliquis?

A betegek vásárolhatnak egy kezdőcsomagot egy havi Eliquis-készlettel, körülbelül 531 dollárért, attól függően, hogy melyik gyógyszertárat használják. A biztosítás azonban általában ennek az árnak a legnagyobb részét fedezi. A kereskedelmi biztosítással rendelkező betegek havonta körülbelül 43 dollárt fizetnek. A Medicare D rész és a Medicare Advantage tervek az Eliquis-re is kiterjednek, egyes ügyfelek számára csak 19 dollárra csökkentik az árat.

Mikor lesz elérhető az általános Eliquis?

Az FDA általános jóváhagyása az Eliquis-hoz (apixaban) két gyógyszercéghez került: Micro Labs Limited és Mylan Pharmaceuticals, Inc. Azonban ez a két vállalat még nem jelentette be, hogy mikor kezdődik az amerikai értékesítés. Általános árak még nem állnak rendelkezésre.