COVID-19 otthoni tesztkészletek: Amit tudunk
hírekCORONAVIRUS FRISSÍTÉS: Amint a szakértők többet megtudnak az új koronavírusról, a hírekről és az információs változásokról. A COVID-19 világjárványról a legfrissebb információkat keresse fel Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok .
Legújabb frissítések | FDA engedély | Hasonlítsa össze az otthoni tesztkészleteket | Hogyan működik | Pontosság | Elérhetőség | Költség és biztosítási fedezet | Egyéb vizsgálati módszerek
Ha úgy gondolja, hogy ki volt téve a új koronavírus-betegség vagy a COVID-19 tüneteit tapasztalja, az első lépés az eljutás tesztelték . Amikor a járvány először terjedni kezdett az Egyesült Államokban, a teszteket nehéz volt elvégezni. Most könnyebben elérhető a tesztelés, kevésbé invazív tesztek és gyorsabb eredmények. Vannak még otthoni tesztelési lehetőségek is.
Frissítések az otthoni koronavírus tesztkészletekről:
- Április 21-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) felhatalmazott az első COVID-19 diagnosztikai teszt otthoni mintagyűjtés lehetőségével. Az FDA a sürgősségi felhasználási engedély (EUA) alapján kiadta a tesztet a LabCorp COVID-19 RT-PCR tesztre.
- Július 24-én az FDA kiadta a nyilatkozat lehetővé teszi a LabCorp teszt alkalmazását olyan betegeknél, akiknek nincsenek tünetei, és lehetővé teszik az összevont mintavizsgálatot. Ez a változás kiterjeszti a teszt használatát bárkire, és a minták összevonása (az egyesített minta legfeljebb öt egyedi mintát tartalmazhat) kevesebb általános vizsgálat feldolgozását teszi lehetővé.
- Július 24-től az FDA engedélyezte csaknem 200 teszt (beleértve a diagnosztikai és antitestvizsgálatokat) az EUA-k alapján. Számos diagnosztikai teszt egy mintát használ, amelyet otthon gyűjt.
- A COVID-19 teszt biztosítás nélkül 100–155 dollárba kerül. A legtöbb biztosítótársaság azonban orvosának megrendelésével fedezi a diagnosztikai vizsgálatok költségeit.
- A közegészségügyi vészhelyzet időtartama alatt minden állami és magánbiztosításnak, beleértve az önfinanszírozott terveket is, fedeznie kell az FDA által jóváhagyott COVID-19 teszteket és a teszteléshez kapcsolódó költségeket, költségmegosztás nélkül. További részleteket megtudhat a biztosítási tervéről és a COVID-19 teszteléséről itt , és milyen egyéb szolgáltatásokat kínál a politikája a világjárvány idején, például a távegészségügyi szolgáltatásokat.
Mely koronavírus otthoni tesztkészleteket engedélyezi az FDA?
A jelenleg rendelkezésre álló tesztkészletek a Amerikai FDA , vagy sürgősségi felhasználási engedélyezési program. Az EUA lehetővé teszi, hogy a nem jóváhagyott gyógyászati termékeket (vagy a már jóváhagyott orvosi termékek nem engedélyezett felhasználását) sürgős esetben életveszélyes betegségek vagy állapotok diagnosztizálására, kezelésére vagy megelőzésére használják, ha nincsenek megfelelő, elfogadott és elérhető alternatívák.
Az FDA weboldal felsorolja az EUA szerint jóváhagyott összes COVID-19 tesztet. A listát naponta frissítik.
Hasonlítsa össze a COVID-19 otthoni tesztkészleteit | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| A teszt neve | Vállalat | FDA engedély | Elérhetőség | Gyűjtési módszer | Költség* | Biztosítási fedezet |
| Pixel by LabCorp | LabCorp | Engedélyezte az FDA EUA | Kérjen online. A készletet a FedEx szállítja házához. A teszt nem áll rendelkezésre NY-ben | Orrvattacsomó (videó utasításokat mellékelve) | Nincs előzetes költség | A LabCorp biztosításokat számláz, vagy szövetségi alapokat fog felhasználni |
| EverlyWellCOVID-19 teszt otthoni kollekciós készlet | Everlywell, Inc. | Engedélyezte az FDA EUA | A betegnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie. A teszt nem megengedett New Jersey-ben, New York-ban, RI-ben vagy MD-ben. | Orrtörlő | 109 dollár | Töltse le a nyugtát, és nyújtsa be visszatérítésre |
| Boltozat | Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics | Engedélyezte az FDA EUA | Az online rendelési tesztnek legalább 18 évesnek kell lennie. A teszt nem érhető el Alaszkában. | A nyálmintát az egészségügyi szakemberrel való távegyeztetés során gyűjtik | 150 USD | Fizessen zsebből; benyújtja térítésre |
| Vitagén | Vitagén | Engedélyezte az FDA EUA | Vegyen fel egy értékelést, hogy megkapja-e a diagnosztikai tesztet. Ha jogosult vagy rá, a tesztet elküldjük neked. | Nyálminta | Az ár nem szerepel | Fizessen ki a zsebéből, és nyújtsa be a visszatérítést |
| LetsGetChecked | PrivaPath Diagnostics | Engedélyezte az FDA EUA | Töltse ki az online értékelést. Ha megfelel, akkor kit küldünk Önnek. | Orrtörlő | 119 dollár | Fizessen ki a zsebéből, és nyújtsa be a visszatérítést |
| Kép | Genetikai csillogás | Engedélyezte az FDA EUA | Töltse ki az online értékelést. Ha megfelel, akkor kit küldünk Önnek. | Orrtörlő | 119 dollár | Fizessen ki a zsebéből, és nyújtsa be a visszatérítést |
| Foszfortartalmú | Foszfor diagnosztika | Engedélyezte az FDA EUA | Töltse ki az online értékelést. Ha megfelel, akkor kit küldünk Önnek. | Nyálgyűjtemény | 155 USD (140 USD + 15 USD szállítás) | Fizessen ki a zsebéből, és nyújtsa be a visszatérítést |
* A koronavírus tesztkészletek költsége változhat. Ellenőrizze a weboldalakat a pontos árképzés érdekében.
Hogyan működnek az otthoni COVID-19 tesztek?
Az otthoni diagnosztikai vizsgálatok során az öngyűjtés tipikus eszköze az orrvessző vagy a nyál gyűjtése. Sokszor oktató videót kapnak az otthoni tesztkészlethez, vagy a távegészségügyi megbeszélés Szükség lehet arra, hogy egy egészségügyi szolgáltató végigvezesse Önt a mintagyűjtési folyamaton, hogy megbizonyosodjon arról, hogy helyesen gyűjt mintát.
Miután megkapta az eredményeket, konzultálhat egészségügyi szolgáltatójával a további lépésekről, például a karanténról és a kezelésről. Ha azonban tesztel, mert úgy gondolja, hogy pozitívan áll a COVID iránt, akkor önkaranténba kell esnie, amíg meg nem kapja az eredményeket.
Mennyire pontosak az otthoni koronavírus tesztek?
Az FDA vázolta a teszt pontosságára vonatkozó irányelveket útmutató útmutató . A potenciális egészségügyi veszély miatt az FDA-nak biztosítania kell a tesztek széles körű rendelkezésre állását, valamint a vizsgálatok pontosságát és megbízhatóságát.
Május 14-én az FDA kiadta a nyilatkozat az Abbott ID NOW kezelési pont tesztjével kapcsolatban. A jelentés arról tájékoztatta a nyilvánosságot, hogy hamis-negatív eredmények fordulhatnak elő ezzel a teszttel. Az FDA együttműködik Abbotttal a pontossági kérdések értékelésének folytatásában. A nyilatkozatban az FDA kijelentette, hogy a diagnosztikai teszt nem lesz 100% -os pontosságú a teljesítményjellemzők, a minta kezelése vagy a felhasználói hiba miatt, ezért fontos a minták tanulmányozása és a feltételezett hamis eredmények okának felderítése, hogy minden jelentős probléma elkerülhető legyen gyorsan meg kell oldani.
Más vállalatok általános kijelentéseket tesznek pontosságukról. Például a Pixel by LabCorp weboldalon: A mintáidat egy CAP által akkreditált és CLIA tanúsítvánnyal rendelkező LabCorp laboratóriumban tesztelik, és megfelelnek a legmagasabb pontossági és időszerűségi követelményeknek.
A Vault Health webhelye szerint az eredmények 98% -a pozitív vagy negatív eredményt ad vissza, de az eredmények 2% -a nem meggyőző.
Bár a legtöbb teszt pontos eredményt ad, ha negatív eredményt kap, de a COVID-19 tüneteit tapasztalja, forduljon orvosához az újbóli teszteléssel és a további lépésekkel kapcsolatban.
ÖSSZEFÜGGŐ: Mi a teendő, ha úgy gondolod, hogy koronavírusod van?
Hogyan kaphat otthoni COVID-19 teszteket
Hogyan férhet hozzá a koronavírus tesztjéhez otthon? Attól függ, melyik céget használja. A legtöbb vállalat (lásd az alábbi táblázatot) megköveteli, hogy töltsön ki egy online kérdőívet, és tartson egy távoktatási konzultációt. Ezután postai úton elküldik neked a tesztkészletet. Miután összegyűjtötte a mintát, előre fizetett címkével visszaküldi a vállalatnak, és néhány nap múlva megkapja az eredményeket. A helyi gyógyszertár otthoni tesztkészleteket is értékesíthet.
Költség és biztosítási fedezet
Ha tesztet kaphat a hálózatán belüli egészségügyi szolgáltató irodájában, akkor valószínűleg a Families First Coronavirus Response Act (FFCRA) fedezi azt. Ha azonban otthoni tesztkészletet választ, akkor az árképzés és a biztosítási fedezet változhat. Egyes társaságok magánbiztosítással, Medicare-val vagy szövetségi alapokkal dolgoznak, míg mások előfordulhat, hogy zsebből fizet, majd kinyomtathat egy nyugtát, amelyet visszatérítés céljából benyújthat a biztosításába. HSA-kártyájával sok otthoni készletet is fizethet. Az otthoni készletek költsége 0 és körülbelül 155 dollár között mozog.
Habár a biztosító társaságok ingyenesen biztosítják a COVID-19 tesztet, bizonyos korlátozások vonatkozhatnak rájuk, például az egészségügyi szakembernek el kell rendelnie a tesztet, vagy tünetei vannak, vagy egészségügyi szakembernek vagy elsősegélynek kell lennie ahhoz, hogy tesztet igényeljen. A terv részleteiről érdeklődjön a biztosítási szolgáltatónál.
A koronavírus vizsgálatának egyéb típusai
Minden otthoni koronavírus-teszt diagnosztikai teszt, amely a SARS-CoV-2 aktív vírusfertőzését keresi. Ha ezek az otthoni tesztek nem működnek az Ön számára, akkor a teszteléssel kapcsolatos további információkért forduljon egészségügyi szolgáltatójához. A helyi gyógyszertár tesztelést végezhet. A COVID-19 tesztelésnek más forrásai is rendelkezésre állnak, például mobil klinikák és sürgősségi klinikák.
A diagnosztikai tesztek mellett vannak antitestvizsgálatok is a COVID-19 expozíciójának meghatározására. Az otthoni antitest tesztek még fejlesztés alatt állnak. Az FDA nemrégiben kiadta a nyilatkozat figyelmeztető levelek kiadása után azoknak a vállalatoknak, amelyek nem jóváhagyott antitest teszteket forgalmaznak: Nincs olyan szerológiai teszt, amely engedélyezett lenne a házi mintagyűjtéshez . Az antitestvizsgálatról itt talál további információt .
